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注射用绒促性素的说明书详情

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2021-09-03

  【药品名称】注射用绒促性素

  【适应症】1、绒促性素可用于青春期前隐睾的诊断和治疗。2、绒促性素可用于垂体功能减退引起的男性不育可联合尿促性素。长期性腺功能减退应该用睾酮治疗。3、绒促性素可用于由于垂体促性腺激素不足引起的女性无排卵性不孕,经克罗米芬治疗无效后,绒促性素联合绝经后促性腺激素促排卵。4、绒促性素可以帮助女性在试管婴儿促排卵过程中获得多个卵母细胞,应联合绝经后促性腺激素。5、绒促性素还能用于女性黄体功能不全的治疗6、功能性子宫出血、早孕先兆流产和习惯性流产

注射用绒促性素的说明书详情

  【用法和剂量】1成人剂量:(1)男性因促性腺激素功能不足引起的性腺功能减退,肌肉注射1000-4000单位,每周2-3次,持续数周至数月,为了促进精子生成,如果精子数量少于500万/ml,治疗应持续6个月或更长时间,绒促性素应联合使用约12个月(2)诱导排卵是指女性无排卵性不孕症或体外受精,应在最后一次服用绝经后性刺激激素后1天或最后一次服用克罗米芬后5-7天连续注射5000-10000单位周期如果无效,应停止用药(3)黄体功能不全,从月经第15至17天排卵之日起每隔一天注射1500单位,剂量可根据患者怀孕后的反应进行调整,原始剂量必须维持到妊娠7-10周(4)功能性子宫出血,1000-3000单位肌内注射习惯性流产,妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射2剂量用于儿童:(1)发育迟缓患者睾丸功能测量,青春期前隐睾每天肌注2000单位,连续3天(2次),肌注1000-5000单位,每周2-3次,效果良好后停止注射,总注射次数不得超过10次

  【成分】绒促性素为羊绒促性交因子冻干无菌产品,适宜辅料,效价为标示量的80%-125%,辅料为甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠

  【性状】绒促性素为白色冻干块状或粉末

注射用绒促性素的性状

  【不良反应】1、用于诱导排卵时,最常见的是诱发卵巢囊肿或轻度至中度卵巢肿大,伴有轻度胃胀、胃痛和盆腔痛,一般可在2~3周内消退。罕见的为严重卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著改善,体液在胸腔、腹腔和心包迅速积聚,导致各种并发症,如血容量减少,电解质紊乱、血液浓度、腹部出血、血栓形成等临床表现为严重的腹部或盆腔疼痛、消化不良、水肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、呼吸短促、下肢肿胀等,通常发生在排卵后7~10天或治疗后。反应严重,可能危及生命。2、当用于治疗隐睾时,偶尔会发生男性性早熟,其特征是痤疮、阴茎和睾丸增大,阴毛生长增加和身高增长过快。3、相对罕见的不良反应包括乳房增大、头痛、易怒、抑郁和疲劳。4、偶尔注射局部疼痛和过敏性皮疹5使用本产品诱导排卵可增加多胞胎、未成熟新生儿、早产等的发生率。

注射用绒促性素的说明书详情的不良反应

  【禁忌】疑似垂体增生或肿瘤、前列腺癌或其他雄激素相关肿瘤的患者禁止性早熟、未确诊阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎以及有促性腺激素过敏史的患者

  【注意事项】1、使用绒促性素促排卵可增加多胎妊娠率,使新生儿未成熟,有早产风险。2、在以下情况下应谨慎使用:前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害。3、如出现卵巢过度刺激综合征、卵巢增大、胸腔积液、腹水等并发症,应及时用药。

  【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

  【批准文号】国药准字H31020865


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